发布日期：2025-05-16 20:36 点击次数：79
格隆汇4月17日丨诺泰生物(688076.SH)公布，控股子公司杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于英克司兰(Inclisiran)原料药的DMF回执，公司英克司兰原料药顺利取得DMF备案号。英克司兰是一种siRNA长效降脂药物，可降解肝脏中PCSK9的信使核糖核酸(mRNA)，阻断PCSK9蛋白合成，从而降低循环中LDL-C水平。最初于2021年12月获得美国FDA批准，作为饮食和他汀类药物治疗的辅助药物，用于治疗患有原发性高脂血症的成年患者，包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者，以降低其LDL-C的水平。目前已在包括中国在内的多个国家获批该适应症。
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